湖南原装药用级氯化镁批发_广东药用级氯化镁_西安木成林药用辅料有限公司1

　　凡制备工艺与主要参考文献不同者，应提出修改的依据!确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料!10、质量研究工作的试验资料及文献资料.包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。1与药物相关的配伍试验资料及文献资料。钡盐取本品1g，加水10ml溶解后，加1mol/L硫酸溶液1ml2小时内没有浑浊!钙盐取本品0。10g，加水15ml溶解后加入醋酸溶液mol/L）1ml草酸铵试液1ml摇匀，放置15分钟，如浑浊、标准钙溶液(05)～110℃干燥至恒重的碳酸钙5g1000ml量瓶中，加6mol/L醋酸溶液12ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，临用前精度为10ml1000ml在量瓶中，用水稀释到刻度，摇匀，每1ml相当于10μg的Ca)10ml与同法制作的对照液相比，不得更浓(0)！

　　【性状】本品为无色透明结晶或结晶粉末.本品易溶于水或乙醇.【鉴别】水溶液中镁盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)!【检查】酸度取本品1g，加水20ml溶解后，依法测量(通则0631)pH值应为5～0！溶液的澄清度和颜色取本品5g，加水25ml溶解后，依法检查(通则0901和通则0902)，溶液应澄清无色。溴化物取本品0g，置100ml量瓶中，加水溶解稀释至刻度，摇匀，精度为5ml，置10ml在比色管中加入苯酚红混合液[硫酸铵25mg，加水235ml、2mol/L氢氧化钠溶液105ml与2mol/L醋酸溶液135ml摇匀，加入苯酚红溶液(取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液5ml加水溶解稀释至100ml摇匀，即得)25ml，摇匀，必要时调整pH值至7]0ml和0.

湖南原装药用级氯化镁批发

　　05%）!硫酸盐取本品0g依法检查(通则0802)和标准硫酸钾溶液0ml对比制成的对照液，不能更浓(0)！01%）！水分取本品，按水分测定法(通则0832法1)测定，含水量应为50%～50%！铝盐(用于制备血液透析液)取本品0g加水100ml溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH0）10ml作为试用溶液，另取标准铝溶液(精密量取铝单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含铝2μg的溶液）0ml，加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液(pH0）10ml，作为对照品溶液；量醋酸-醋酸铵缓冲液(pH0）10ml加水100ml作为空白溶液！

　　01%氯胺T溶液(临用新制)0ml立即混合，准确放置2分钟，加0!1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml用水稀释至刻度，摇匀，作为试用溶液；另取标准溴化钾溶液(称为105)℃干燥至恒重溴化钾30mg加水溶解成100ml摇匀，精度5ml，置100ml在量瓶中，用水稀释到刻度，摇匀.ml相当于10μg的Br）0ml，置10ml比色管中，同法制备，作为对照品溶液！取对照品溶液和试用溶液，取紫外线-可见分光光度法(通则0401)以水为空白，为590nm根据波长测定，试验溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0)。

　　包装、标签设计样稿！二)药学研究资料药学研究资料综述.包括合成工艺、处方筛选、结构确证、质量研究和质量标准制定、稳定性研究等的试验和国内外文献资料的综述！生产工艺的研究资料及文献资料.包括制备的工艺流程和化学反应式、起始原料和有机溶媒、反应条件(温度、压力、时间、催化剂等)和操作步骤、精制方法、主要理化常数及阶段性的数据累计结果等，并注明投料量和收得率以及工艺过程中可能产生或引入的杂质或其他中间产物，提供所用化学原料的规格标准，动、植、矿物原料的来源、学名。

　　在列入此次监督抽查计划的20家生产企业中，实际抽到18家压力变送器企业生产的18个批次的产品，抽到率90%。未抽到样品的2家企业生产许可证过期不再生产。从检验结果来看，17批次的产品综合判定为合格，1批次不合格，合格率为94%。经检验不合格的项目为示值误差项，反映出该企业缺乏对整体流程的监管和产品质量管理意识淡薄。抽查中还发现，在抽查到的18家企业中，1家为外资企业，17家为国内企业，外资企业的产品准确度等级远高于国内企业的产品